标题:医疗器械临床试验严重不良事件上报的途径
根据医疗器械GCP,申办方在获知严重不良事件发生后,应向申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告,向医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康管理部门报告;想问一下天津卫健委这边上报临床试验严重不良事件的方式,天津市外的申办方企业是邮寄还是发邮件还是有其他途径?烦请告知具体上报途径,谢谢~
根据医疗器械GCP,申办方在获知严重不良事件发生后,应向申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告,向医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康管理部门报告;想问一下天津卫健委这边上报临床试验严重不良事件的方式,天津市外的申办方企业是邮寄还是发邮件还是有其他途径?烦请告知具体上报途径,谢谢~