标题：医疗器械临床试验中严重不良事件上报市药监局的途径

领导您好！

根据目前2022年国家药监局发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》，申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后7日内、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后15日内，向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告，向申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告，向医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康管理部门报告。请问作为医疗器械临床试验申办企业，应该通过何种途径上报不良事件？报告内容是否有特定要求？报告语言是否必须为中文？