标题:保健食品备案制,申报包衣片剂的产品规格问题。
老师,您好:
保健食品备案制,申报包衣片剂时,产品规格是否需要加上包衣重量?
根据《保健食品备案工作指南》,产品规格仅要求“薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量”,未明确产品规格是否需加上包衣重量。保健食品备案申报系统,允许片剂产品规格为原辅料合计用量的 95%-105%。同时,全国获批的备案制产品中,有些包衣片规格为“素片”( 不含包衣),有些包衣片规格为“整片”(含包衣)。
因此,望贵委答复,备案制保健食品产品规格是否需要加上包衣重量?
谢谢。










